俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)、美聯(lián)儲(chǔ)加息、國(guó)內(nèi)疫情,每一個(gè)都影響著當(dāng)下的金融市場(chǎng)乃至宏觀經(jīng)濟(jì)。這三者的疊加,讓國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)變得更錯(cuò)綜復(fù)雜,全球貿(mào)易成本和貿(mào)易壁壘不斷攀升,國(guó)內(nèi)外資源要素流通不再順暢......“十四五”規(guī)劃文件牽引、地方政策支持、國(guó)產(chǎn)采購傾斜,支持國(guó)產(chǎn)企業(yè)發(fā)展似乎已經(jīng)成為政府、市場(chǎng)以及公眾的共識(shí)。巨浪之下,國(guó)產(chǎn)手性色譜能否沖出重圍?
手性化學(xué)自發(fā)現(xiàn)以來,在科學(xué)家研發(fā)創(chuàng)新藥物的過程中一直發(fā)揮著舉足輕重的作用。這種描述了分子的三維空間的獨(dú)特特征對(duì)色譜分離界產(chǎn)生了革命性的影響,從而誕生了手性化合物對(duì)映異構(gòu)體的HPLC分離技術(shù),即手性色譜法。隨著手性藥物的探索和發(fā)現(xiàn),手性色譜得到了加速發(fā)展和創(chuàng)新進(jìn)步。
手性色譜柱作為分離純化手性異構(gòu)體的重要角色,涉及生物醫(yī)藥、材料、環(huán)境、食品等多個(gè)領(lǐng)域。在世界手性藥物研發(fā)能力高速發(fā)展的今天,研發(fā)成果的安全性與高效性成為全球制藥行業(yè)的首要關(guān)注點(diǎn),而手性色譜分離與制備技術(shù)在近年內(nèi)也在手性藥物的研發(fā)中扮演著越來越重要的角色。
我國(guó)手性色譜柱與手性色譜填料的研發(fā)起步較晚,且成果轉(zhuǎn)化難度大,因?yàn)楦叨取翱ú弊印钡募夹g(shù)壁壘及技術(shù)限制,在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi),該市場(chǎng)一直由進(jìn)口廠商主導(dǎo)。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年全球手性色譜柱市場(chǎng)規(guī)模大約為40億人民幣,預(yù)計(jì)2028年將達(dá)到54億元,2022-2028期間的年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為4.3%。全球90%以上的手性色譜柱及手性色譜填料市場(chǎng)被日本及歐美企業(yè)壟斷,國(guó)產(chǎn)品牌占比不足5%,目前國(guó)內(nèi)手性色譜填料技術(shù)完全依靠極少數(shù)企業(yè)自主研發(fā)。
國(guó)產(chǎn)化的問題已經(jīng)討論了很久,特別是在科學(xué)儀器、分析檢測(cè)及生命科學(xué)等行業(yè)!伴隨著國(guó)家戰(zhàn)略與相關(guān)政策的陸續(xù)出臺(tái),國(guó)產(chǎn)化成為一個(gè)必然的時(shí)代趨勢(shì)。手性色譜柱及手性色譜填料作為實(shí)驗(yàn)耗材,為什么一定要實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化?
國(guó)內(nèi)手性色譜市場(chǎng)被日本及歐美廠家控制,一旦發(fā)生國(guó)際間的貿(mào)易壁壘,手性藥物的生產(chǎn)與研發(fā)就會(huì)停滯,國(guó)內(nèi)高校手性相關(guān)基礎(chǔ)研究也會(huì)受阻!
手性色譜柱及手性色譜填料由于技術(shù)難度大,售價(jià)動(dòng)輒上萬元一根,進(jìn)口手性柱價(jià)格更是比國(guó)產(chǎn)的高20-40%。依賴進(jìn)口會(huì)形成長(zhǎng)期壟斷的市場(chǎng)局面,對(duì)客戶的直接影響就是高成本。
2011-2021年,中國(guó)在材料、化學(xué)領(lǐng)域論文的被引次數(shù)排名世界第1位,農(nóng)業(yè)科學(xué)、生物與生物化學(xué)、環(huán)境與生態(tài)學(xué)等10個(gè)領(lǐng)域論文的被引用次數(shù)排名世界第2位,國(guó)際頂尖期刊論文數(shù)量升至世界第2位。歡欣鼓舞的同時(shí),我們也應(yīng)該看到科研人員所應(yīng)用的儀器和耗材幾乎全部是進(jìn)口品牌。不被別人卡住脖子、扼住咽喉,就要把科技發(fā)展權(quán)掌握在自己手里!
自成立十余年來,廣州研創(chuàng)努力攻關(guān)克服手性色譜填料與裝柱的“卡脖子”技術(shù)難題。不忘初心,方得始終!廣州研創(chuàng)一路秉承著精益求精的工匠精神,終于打造出優(yōu)質(zhì)的手性色譜填料和手性色譜柱,成為國(guó)內(nèi)唯一一家在手性色譜領(lǐng)域擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并能完全自主生產(chǎn)的公司,在手性色譜領(lǐng)域與進(jìn)口品牌一爭(zhēng)高下。
廣州研創(chuàng)手性色譜柱品種齊全,有多糖衍生物類、環(huán)糊精類、牛血清蛋白三大系列19款產(chǎn)品,兼顧多重技術(shù)優(yōu)勢(shì),目前已實(shí)現(xiàn)工業(yè)級(jí)穩(wěn)定生產(chǎn)能力和批次重現(xiàn)性,使用廣州研創(chuàng)組合的手性色譜柱可拆分目前90%以上的已知手性化合物,具備高載樣量、壽命長(zhǎng)等優(yōu)良特性,極大的提高了生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。
近年來,國(guó)家對(duì)于“卡脖子”技術(shù)領(lǐng)域的重視程度越發(fā)提高,國(guó)產(chǎn)替代的呼聲也越來越高。
2021年3月發(fā)布的《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》強(qiáng)調(diào)推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,以此為契機(jī),國(guó)家及地方相繼出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)政策,指明生物制藥裝備行業(yè)的發(fā)展方向,支持裝備的國(guó)產(chǎn)替代實(shí)施。
2021年9月14日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步深化改革 促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)的指導(dǎo)意見》明確提出,建立國(guó)產(chǎn)儀器設(shè)備“進(jìn)口替代”驗(yàn)證評(píng)價(jià)體系,推動(dòng)儀器設(shè)備質(zhì)量提升和“進(jìn)口替代”。
最近《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加快建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)的意見》明確提出要建設(shè)高效規(guī)范、公平競(jìng)爭(zhēng)、充分開放的全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)。
政策利好,但如何讓客戶真正接受國(guó)產(chǎn)手性色譜柱及色譜填料,不依賴進(jìn)口手性柱,嘗試并接受國(guó)產(chǎn)品牌,是當(dāng)下我們要面臨且需解決的難題。廣州研創(chuàng)將一如既往堅(jiān)持初心,迎難而上,讓民族的手性色譜品牌在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生根發(fā)芽,擺脫完全依賴進(jìn)口產(chǎn)品的局面!